防癌疫苗姗姗来迟，如此弯路别再走了

　　■ 北京煤炭总医院重症监护室副主任医师 郑山海

　　预防宫颈癌的HPV疫苗用了10年才进入中国内地，它走的弯路提示我们：医药审批，不能固守僵硬条款，特别是防癌类的救命药。

　　近年来，我国宫颈癌的发病率约占全球的近三分之一，占女性癌症的第二位。HPV疫苗，固然不能像牛痘消灭天花那样来消灭宫颈癌，但能让其发生率大幅下降。所以自2006年在美国、墨西哥等国家率先获批上市以来，迅速获得了广泛认可，目前已在160多个国家或地区获批上市。

　　可就是这么个有效的治疗方法，在中国内地却迟迟未能获得应用机会。其主要原因，是因按照我国的《药品进口管理办法》，对于进口疫苗，必须做一次专属于我国的临床药学试验，而近10年因样本数量不够，相关药物一直未能通过审批关。

　　用药如用兵，救人胜救火，在药品使用上，遵循谨慎态度没有错，但不能因为谨慎而裹足不前。

　　因为美国食品药品管理局采用的标准被世界卫生组织视为药品方面最高的安全标准，世界多数国家都予以采信。我们国家与欧美人种不同，积累一些自己的数据本无可厚非，但在与我们人种接近的日本已经开始使用，而我国台湾、香港地区也已有了良好的使用效果，再抱着一些僵化条款而不顾人的生命安危，就不再是谨慎了。

　　有专业人士估算，这样的拖延，可能会使5000多万女孩错失接种良机，导致38万宫颈癌新发病例，这是个很令人痛心的数字，代价沉重！

　　我国作为一个原发研究药品较少的国家，在医疗技术的审批方面设立的一些灵活性不够的限制，使得我国患者不得不付出更多的经济或时间甚至生命成本，这实在不应该！在宫颈癌的预防方面，我们已经走了弯路，希望今后能通过审批压减和临床试验替代终点指标优化等，向着轻审批、重监管的方向发展，让这样的弯路越来越少。