12月7日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。

　　这是上海自贸区“证照分离”改革2.0版的一项新举措。从1.0版到2.0版，上海自贸区仅用了不到两年。

　　党的十九大提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权，探索建设自由贸易港”。更好简政放权、做好“放管服”改革的大文章，是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。

　　深化实施“证照分离”改革，正是浦东大胆试、自主改，为全国提供更多可复制可推广经验的一个切入口。

　　放：准入“令箭”降低门槛

　　王晓艳没想到自己竟与上海自贸区一项改革不期而遇。她是北京一家外资酒店的销售主管，之前发现国内适合自己的优质培训几乎“空白”，普华永道的一项培训业务，让她怦然心动。

　　普华永道商务技能培训公司是我国首家外商独资经营性职业技能培训机构，这一“零的突破”，得益于上海自贸区“证照分离”改革。

　　各类行业许可证、营业执照是企业进入市场的两把钥匙。按照原来的流程，企业要向工商部门预先申请营业执照，工商部门向人社部门咨询是否同意相关许可，但人社部门对于没有进行筹备的企业无法判断能否发放执业许可，企业申办陷入死循环。

　　2016年元旦，经国务院批复，上海自贸区在全国率先启动“证照分离”改革试点，对116项审批事项按照取消、改备案、告知承诺、提高透明度和可预期性、强化准入监管5种方式实行改革。普华永道先后申请了营业执照和筹办许可。3个月后，培训公司正式开业，王晓艳成为第一批30名学员之一。

　　粉底液、口红等进口非特殊用途化妆品进入我国市场，过去需要国家食品药品监管总局“准入审批”，如今只需向上海食药监局提交备案资料，3天即可获得备案证明。这意味着国际最流行的非特化妆品可以在中国同步上市。

　　“证照分离”改革，让企业“办证难”问题得到有效缓解。第三方评估机构调查显示，认为改革后办证便利化程度高的企业占87%。“证照分离”如今已复制推广到天津、辽宁、浙江、福建等10个自贸区。

　　“接下来，对市场竞争机制能够有效调节、企业能够自主管理以及通过加强事中事后监管可以达到管理目的的审批事项，还将逐步取消。”浦东新区区委组织部副部长、编办副主任金莎说，政府部门梳理出548项国家、市、区三级企业市场准入审批事项，全部纳入改革范围。