选仿制药在11个城市以“跳水价”提供给居民，有的从300多元“直降”到10多元

药品“带量采购”带动部分药价“高台跳水”

本报记者周蕊、龚雯、仇逸

北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市联合开展的国家组织药品集中采购和使用试点，已经正式上线3个月。通过带量采购，25个中选药品平均降幅52%，最大降幅超过90%，降价效应显著。

药品带量采购是国际上的通行做法。今年的政府工作报告明确提出“完善药品集中采购和使用机制”。对数千万生活在这些城市里的居民来说，3个月来究竟有什么新的变化？在试点消息宣布之初，曾引发一些居民担心的药品质量“打折”、产能不足等问题，是否确有发生？

部分药价“高台跳水”

倒逼未中选药品“低头”

药品带量采购，简单而言是指药品采购机构以公开招标的形式，通过“打包”医疗机构零散的采购量，以类似于“团购”的方式向药品供应商购买明确数量的药品，以期减少流通环节、降低采购成本的采购方式。

此次药品集中采购的25个品种里，主要治疗肝炎、肺癌、白血病、高血压等疾病，其中3个为原研药，其余22个为通过质量与疗效一致性评价的仿制药。

以原研药为例，来自外资药企阿斯利康的“吉非替尼片”，中选价格为547元，相比之前2280元，降幅高达76%。以仿制药为例，“恩替卡韦分散片”，调价前是311.87元，调价后17.36元，降幅达94%。

上海市胸科医院呼吸内科副主任医师王韡旻表示，晚期肺腺癌患者有约一半的人EGFR基因阳性，可以口服靶向药物如吉非替尼片。“我开药时，常遇到老病人对新病人感慨，以前这个药吃半年就要六七万元，现在每个月个人自付只要几百元，昂贵的靶向药用起来也不‘纠结’了。”

不仅中选的原研药在“自降身价”，与原研“等效”的中选仿制药在11个城市以“跳水价”提供给居民，还倒逼了市场上非中选的同类原研药低下了“高贵的头”，推动了“专利悬崖”的实现。

比如，用于患者预防动脉粥样硬化血栓形成事件的硫酸氢氯吡格雷片，通过带量采购，中选企业深圳信立泰的仿制药“泰嘉”价格为22.26元/盒，相当于每片3.18元，与之前每片7.61元相比降价58%。“泰嘉”的“跳水”，也使得法国赛诺菲的原研药“波立维”的价格从原先108.29元/盒，降到91元/盒。

上海是全国率先探索在药品集中采购中试点带量采购的区域，也承担了此次“4+7”试点城市联合采购办公室的日常工作。据统计，试点政策在上海“上线”后总体情况平稳。截至5月底，25个试点品种中选品种发生医保结算的药品总费用为1.33亿元，用量约1.1亿(片/粒/支)，占同品种药品总用量的79%。同类可替代药品范围内，没有采购使用量激增的情况。

上海市同仁医院医保办主任朱红军连日来密切关注医院带量采购工作的实施，他告诉记者，自己不仅为这项惠民政策感到高兴，同时作为一名高血压患者，自己也感受到了这项政策带来的好处。“我服用的苯磺酸氨氯地平，现在带量采购的同样规格的国产药只有4.16元/盒，相当于每片一毛五，仅为原研药的4%。”

据上海阳光医药采购网统计，试点政策在上海“上线”不久，25个中选品种已全部有医疗机构进行实际采购。截至5月底，25个中选药品累计采购量占约定采购量的比例，平均为40%，其中，最高品种为替诺福韦二吡呋酯占比为119%。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，通过带量采购以量换价，药品费用的价格趋向合理。大量的医保资金被合理地节省下来，还能压缩灰色空间，克服诱导服务和过度浪费。

值得注意的是，此次中选的药品在质量把控方面更严格，不仅在“入门”时有一致性评价“把关”，还在后续的使用环节守好“安全门”。

业内人士指出，和以往的省级药品集中采购不同，本次“4+7”集中采购试点是在国家仿制药一致性评价工作取得明显进展，部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平的基础上开展的。也就是说，只有通过一致性评价的仿制药才有资格与原研药进入下一步的价格竞争，防止“劣币逐良币”。

“4+7”联采办副主任龚波介绍，为确保一致性评价不是“一次性”评价，中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检，加强全生命周期质量监管，让大家吃上“放心药”。

据悉，上海药监部门负责建立严格的中选药品质量监管机制，密切跟踪中选药品质量，加大抽检力度，将中选品种全部列入2019年度抽检计划，按照质量标准及溶出曲线等一致性评价数据，做到全品种、全覆盖抽检，并采用近红外光谱建模等方式跟踪监测中选药品质量。