近日，福建省药监局、省卫健委、省医保局联合下发《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》，明确从今年7月1日起，全省新申办和再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识，并在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库。

医疗器械唯一标识简称UDI，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，是医疗器械统一有效的编码系统，被看作是医疗器械的“身份证”。我国从2019年7月开始推进UDI试点工作，已先后在天津、福建、北京、海南等多个领先省市推进落实。

作为UDI试点省份之一，福建省药监局联合福建省卫生健康委、省医保局建立UDI试点协作工作机制，应用UDI强化医疗器械监管、临床使用管控、医保用械监督，探索全域医疗器械监管、生产、流通、使用全环节“一码联通”，实现全周期可追溯和监测。

截至2020年底，福建参与试点的医疗器械生产企业扩增到30家375个品种（已生成DI码44667个，上传国家局3444个），经营单位增加到26家，医疗机构由原定的5家扩大到17家。