福建探索全域医疗器械全环节“一码联通”

医械有了“身份证”

2021-03-10 17:15:43  来源:新华社
  

近日,福建省药监局、省卫健委、省医保局联合下发《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》,明确从今年7月1日起,全省新申办和再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识,并在产品上市销售前,将产品标识和相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库。

医疗器械唯一标识简称UDI,由产品标识(DI)和生产标识(PI)组成,是医疗器械统一有效的编码系统,被看作是医疗器械的“身份证”。我国从2019年7月开始推进UDI试点工作,已先后在天津、福建、北京、海南等多个领先省市推进落实。

作为UDI试点省份之一,福建省药监局联合福建省卫生健康委、省医保局建立UDI试点协作工作机制,应用UDI强化医疗器械监管、临床使用管控、医保用械监督,探索全域医疗器械监管、生产、流通、使用全环节“一码联通”,实现全周期可追溯和监测。

截至2020年底,福建参与试点的医疗器械生产企业扩增到30家375个品种(已生成DI码44667个,上传国家局3444个),经营单位增加到26家,医疗机构由原定的5家扩大到17家。


【责任编辑:陈然】
  
     
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