10、药品注册申请调整为集中受理

　　经国家食品药品监督管理总局研究决定，自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。

　　本次调整后，国家食品药品监督管理总局集中受理业务将包括新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请以及国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等。

　　调整规定，2017年12月1日前，省级食品药品监督管理部门已签收资料但尚未受理或已受理但药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查及抽样等工作尚未完成的注册申请，仍由省级食品药品监督管理部门组织完成相关工作。此外，由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请不受影响，仍由省级食品药品监督管理部门受理。

　　11、非居民企业所得税源泉扣缴取消合同备案和税款清算

　　据国家税务总局网站消息，日前，国家税务总局发布《关于非居民企业所得税源泉扣缴有关问题的公告》。根据《公告》内容，税务部门将减轻纳税人及扣缴义务人负担，简化计算操作，便利扣缴义务人履行义务。其中，在减少办税负担方面，取消合同备案和取消税款清算，简并需报送的报表资料。

　　12、《铁路线路设计规范》和《铁路车站及枢纽设计规范》实施

　　国家铁路局发布《铁路线路设计规范》（TB 10098-2017）和《铁路车站及枢纽设计规范》（TB 10099-2017）行业标准（以下简称“线规”和“站规”），自2017年12月1日起实施。

　　铁路线路设计在铁路工程设计中起着主导和统筹各专业设计的总体作用；铁路车站及枢纽设计系统性强，且与各专业联系紧密。两项规范是铁路设计中最基础、最重要的技术标准。

　　13、质检总局扩大授权检疫审批动植物产品范围

　　进一步贯彻落实国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革工作要求，深入开展进出境动植物行政审批制度改革，质检总局决定扩大《质检总局关于授权各直属检验检疫局办理部分进境动植物产品检疫审批的公告》（2016年第57号）有关授权审批的动植物产品范围，并调整部分进境非食用动物产品检验检疫监管要求，自2017年12月1日施行。