4月22日，厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰”）生产的首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。这意味着首个国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。

　　据万泰负责人张翔介绍，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、市、自治区的大部分社区医院可陆续预约接种，很快就会覆盖到浙江，并争取在年底前覆盖全国。

　　据介绍，该疫苗由厦门大学和万泰公司共同研发。与进口疫苗相比，9-14岁人群也可以接种，且只需接种两针。价格则定在329元/针，9-14岁全程658元，大龄987元，不到进口疫苗价格的一半。记者 程超

　　9-14岁为最佳接种年龄

　　宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，预防的手段就是接种宫颈癌疫苗。

　　HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示，15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。另有研究显示，初次性生活后，46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种，疫苗效果就得不到发挥。

　　因此，HPV疫苗越早接种越好，最好是在女性第一次实质性性接触之前。世界卫生组织把9-14岁女性定为最佳接种年龄。国内宫颈癌权威、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠教授倡议应该在14岁以前接种，效果才是最好的。

　　万泰HPV疫苗说明书显示，9-14岁接种者只需接种两次万泰HPV疫苗即可完成全部接种。魏丽惠教授赞同此结论，她认为万泰HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现，9-14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。

　　目前，二、四、九价疫苗适宜人群分别为9-45岁、20-45岁、16-26岁。

　　勿因等待高价疫苗错过最佳接种时间

　　目前，有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（称为“高危型”）被认为可以导致宫颈癌。

　　万泰国产HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，并不能明显提高对宫颈癌的预防效果，但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种型别。

　　世界卫生组织2017年明确指出：“现有证据表明，从公共卫生角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防HPV-16、HPV-18相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”

　　魏丽惠教授表示，对于目标接种人群，应当在有接种条件的情况下尽早接种，不要因为等待错过了最佳接种时间。

　　2012年，在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下，万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验。参与人数达7372人，且几乎全部为中国人。

　　乔友林认为，国产疫苗在9-45岁女性中安全性和免疫原性良好；在18-45岁女性中，国产疫苗与国外疫苗具有同等有效的预防HPV-16、HPV-18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

　　新闻背景

　　万泰生物隶属于养生堂集团，集团内还有农夫山泉等知名企业。

　　除了疫苗产业，万泰生物还涉及体外诊断试剂与体外诊断仪器的研发、生产及销售。它的血液艾滋病诊断试剂市场占有率全国领先，并于今年10月上市了尿液艾滋病诊断试剂。2012年，它还成功上市了获准商业化的用于预防戊型肝炎的疫苗。