准备招募4500名儿童 辉瑞将对12岁以下人群测试疫苗
2021-06-09 15:29:08 来源:新华社
原标题:辉瑞开始对12岁以下人群测试新冠疫苗
新华社北京6月9日电(记者王鑫方)美国辉瑞制药有限公司现阶段将它与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗测试范围扩大至12岁以下人群。
辉瑞公司8日说,公司先前于第一阶段研究中在144名儿童身上测试注射不同剂量疫苗,每人接种两剂。基于从第一阶段测试获得的疫苗安全性、耐受性以及儿童产生的免疫反应等数据,公司眼下准备在美国、芬兰、波兰和西班牙四国90多个临床点招募至多4500名儿童,展开进一步测试。
这是美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗。(新华社发,德国生物新技术公司供图)
据美联社报道,辉瑞公司本周已开始招募5岁至11岁儿童,每人每次注射剂量为10微克,是12岁及以上人群接种剂量的三分之一。公司数周后将招募年龄在6个月至5岁的婴幼儿,每人注射剂量为3微克。
辉瑞发言人说,公司预计9月可获得5岁至11岁儿童的测试数据,可能于当月晚些时候申请监管部门授权相关紧急使用。公司预计随后不久可获得2岁至5岁幼儿的相关数据,10月或11月拿到6个月至2岁年龄段的相关数据。
美国食品和药物管理局5月批准辉瑞疫苗可紧急使用于12岁至15岁人群。美国疾病控制和预防中心本月初敦促家长让青少年尽早接种疫苗,因为3月和4月美国青少年新冠患者住院率高于1月和2月。数据显示,迄今将近700万美国青少年已接种至少一剂疫苗。
【责任编辑:江浸月】
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