国家药监局:全力推动新冠肺炎疫苗研发上市
据国家药监局网站消息,7月16日,国家药品监督管理局党组召开会议,听取上半年局党组重点工作落实情况汇报,研究部署下半年工作。会议指出,慎终如始做好疫情防控工作,扎实做好疫情防控药械应急审批,全力推动新冠肺炎疫苗研发上市,主动服务医药企业复工复产。
会议指出,今年上半年,国家药监局上下认真落实“四个最严”要求,强化党建引领,一手抓疫情防控,一手抓日常监管,有力有序推进各项工作,取得显著成绩。服务保障疫情防控工作成效突出,检测试剂、医用防护服、医用口罩等上市保障有力,一批新冠病毒疫苗、疫情防控用药物开展临床试验。药品日常监管工作统筹推进,药品安全形势保持稳定,新药上市步伐加快,药品监管法规标准体系更趋完善。积极配合中央巡视,坚决落实脱贫攻坚政治责任,党的领导和党的建设明显加强。
会议强调,做好下半年工作,要切实增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,认真落实党中央、国务院关于疫情防控、做好“六稳”、落实“六保”等决策部署,坚持两手抓、两手硬,坚决打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战,努力完成全年各项目标任务,推动药品监管体系和监管能力现代化,奋力夺取疫情防控和药品监管工作双胜利。
一要纵深推进全面从严治党,进一步强化政治机关建设,认真抓好中央巡视整改,加强药监干部队伍建设,一体推进不敢腐、不能腐、不想腐。
二要慎终如始做好疫情防控工作,扎实做好疫情防控药械应急审批,全力推动新冠肺炎疫苗研发上市,主动服务医药企业复工复产。
三要牢牢守住药品安全底线,健全完善风险隐患排查长效机制,改革完善疫苗监管体制,加强高风险产品和重点品种监管,推动落实各方药品安全责任。
四要深化审评审批制度改革,建立健全药品加快上市注册机制,支持中药传承创新发展,统筹深化医疗器械、化妆品审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展。
五要加强监管能力现代化建设,认真编制药品安全及高质量发展“十四五”规划,完善药品管理法规标准体系,大力发展智慧监管和监管科学,夯实药品监管支撑保障能力,为“十三五”圆满收官、“十四五”良好开局打下坚实基础。
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