监督员深入车间 严把药品生产关
福州新闻网讯 跑车间、看仓库、查记录……13日是“无会周”的最后一天,记者跟随市药监局安监处的药品监督人员,到一家药厂“查岗”,体验了一次严密的“药品安检”。
上午9点30分,记者一行驱车抵达福州海王福药制药有限公司。“走,先去车间看看!”该局安监处副处长张时勇领着记者来到一个小容量注射剂车间,平时医院打针常见的针剂就在这生产。车间入口处,大伙纷纷换上消毒后的专用鞋帽,套上“白大褂”。“即便穿成这样也只允许在车间的普通区活动,还有洁净生产区要求无菌环境,非工作人员不能进去。”一旁的工作人员介绍。
生产注射剂,“制水”是关键。监督人员首先到制水间一探虚实。“这是制水系统,饮用水通过砂滤、碳滤、反渗透、蒸馏等多个环节最终制成注射用水。”张时勇一边给记者普及知识,一边盯着温度仪表上的数字,点点头称,“注射用水温度都在70℃以上保温循环,符合生产规范。”
“温度115℃,灭菌时间30分钟。”在车间的灭菌柜前,监督人员又跟“数字”较起了真,“要保证药品无菌,这些数字都得严格按工艺规程执行。”
从生产车间出来,监督人员匆匆赶到仓库,查看生产用的原辅料是否来源正规,室内储存的温度条件合不合标准。现场检查告一段落,监督人员又忙着查阅近期产品的批次记录。张时勇表示,其实,现在正规的药品生产企业都做得比较规范,作为药监部门,主要是加强日常监管,督促企业严格按照生产规范执行,不容半点马虎。
“我们很欢迎监管部门来给我们挑挑刺,让企业时刻绷紧安全生产这根弦,及时发现问题。”福州海王福药制药有限公司有关负责人称。
(福州日报记者 李蓓 通讯员 彭春平)
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【责任编辑:林芳】
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