“欣弗”——标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液、国药准字H20010813、一种抗生素类药,带出举国关注的药品公共安全事件。
公众的知情,是以突如其来的方式。8月3日,“欣弗”被卫生部以紧急通知叫停使用;8月4日,“欣弗”被国家药监局以紧急通知要求采取停止销售、使用的急控措施。于是,如同条件反射,人们普遍马上联想到刚尘埃落定的“齐二药”亮菌甲素注射液伤人夺命的假药案,七嘴八舌的评说也大多接续此案留于脑中的思维定势,如质问监管部门何以又放马后炮。
不过,生活经验告诉我们,放马后炮并非一概该受指责。不好的事情发生了,有可能是客观使然、在所难免,即便是出于主观之失,也还不乏具体而论的情有可原,遇这些形势,亡羊补牢就是值得赞赏的积极举措,而诸如为什么补牢总在亡羊后之类追问反倒是站不住脚的。
所以,就监管部门而言,若“欣弗”惹的祸属“非战之过”,叫停这一马后炮就放得本分得体、问心无愧。真相究竟如何,当然有待调查,不过截至8月7日,有关公开信息大多对监管部门放马后炮形成支持,如:正常使用克林霉素,本身可能引起不良反应;检验表明,不仅无从判定“欣弗”为假药,而且除“无菌”项目外,其他主要项目均符合国家药品标准。
问题在于,监管部门紧急叫停“欣弗”,放的已经不是马后炮,而是马后炮的马后炮——对于“欣弗”不良反应,监管部门反应不良,办事拖沓、效率低下、危机处置举措姗姗来迟。
7月22日,青海已现“欣弗”不良反应的群发状况,8月3日、4日才分别被卫生部、国家药监局叫停,这不正常。既然克林霉素注射液本身有副作用,面对群发的非同寻常就理当一刻也不松懈、争分夺秒应对,而应对也有法——按照根据《药品管理法》制定的《药品不良反应报告和检测管理办法》的规定,国家药监局、省级药监局分别负责全国、本行政区域内的药品不良反应监测管理工作,药品不良反应实行逐级、定期报告制度及必要时可越级报告。
那么,青海省药监局为什么迟至7月27日才向国家药监局报告?这天,它已向全省发出暂停销售和使用“欣弗”的紧急通知,说明事态已很严峻,难道上报讲究“不见棺材不落泪”?
至于华源公司所在地的安徽药监部门,面对被指掩盖事实,拿去年及时披露流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息而惹了麻烦诉苦(《中国青年报》8月7日),实在是托词,不检讨去年信息披露未做细之失而归罪于及时是反省错位,何况“欣弗”问题与它们桥归桥、路归路。
当然,最难理解的,是国家药监局接报后却没迅速采取公开信息、遏制事态的措施。作为药品行政主管机构,它不会不知,克林霉素是种临床普遍使用的药品,会深入到农村、社区的基层医疗单位,安徽华源又是颇具规模的制造厂,想也不用想便能判断“欣弗”的流向会非常广泛——即使谨慎地不马上叫停,发布个警示总可以吧?然而,在人命关天的形势下,它却磨磨蹭蹭,足足拖了一个星期才发出紧急通知,比仅管医疗机构用药的卫生部还晚了一天。
在被延误的一周里,不知“欣弗”又进入了多少求诊问药的患者的体内,给多少不该受到伤害的人造成了伤害。且不论7月27日前,只看国家药监局接报后,它若“紧急”地早一天披露信息,它与卫生部若“紧急”地早一天各做好各的份内事,那么可以肯定地说,在这起药品公共安全事件中,不良反应病例、死亡病例、涉及的省份,绝对会比现在统计到的少。
陕西省咸阳市的孙雪英,7月28日因感冒就诊,处方中三天的点滴药里包括“欣弗”,结果7月30日出现严重不良反应、8月1日经抢救无效去世(《华商报》8月7日)。假如,监管部门接青海药监局报告后第一时间放马后炮,比如发布警示,孙雪英又岂会在社区服务点用“欣弗”?
马后炮的马后炮,除了拖沓,反应不良还表现在“见一杀一”上。克林霉素注射液都可能有不良反应,而“欣弗”只是华源公司所产,监管部门既然对其叫停,何不同时提醒对所有克林霉素注射液慎用、或严格使用规范?想到这点,加句警语,或许就能避免这幕悲剧:8月5日上午,北京通州区一位32岁的女士因感冒发烧,使用山东新华制药股份有限公司产“力派”克林霉素,在社区卫生服务中心输液,昏迷后抢救无效死亡(《新京报》8月6日)。
叫停“欣弗”,监管部门如此慢条斯理还漫不经心,是不是忘了:人的生命只有一次,伤而难愈,死不复生?马后炮的马后炮,说客气点是工作作风问题,说严重点是漠视人民生命安危问题——无论,“欣弗”事件是单纯药品不良反应事件,还是与“齐二药”事件如出一辙。[作者:祝俊初]
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