厦门医疗部门已自发停售七种含鱼腥草注射剂
因其在临床应用中引起严重不良反应,各医疗单位紧急停售相关7种注射剂
商报讯 近日,7种含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,因在临床应用中引起严重不良反应,被国家食品药品监督管理局暂停使用,同时鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请也被暂停受理和审批。目前我市相关医疗部门已自发停售这7种注射剂。
记者从市药监局了解到,目前市局尚未接到省局的正式通知。不过,从国家食品药品监督管理局网站看到此消息后,相关处室已电话告知相关的医药、医疗单位暂停销量这些注射剂。
第一医院、妇幼保健医院相关负责人表示,医院就已停用这些注射剂。第一医院、妇幼保健医院的有关负责人告诉记者,医院目前尚未接到因使用此类注射剂引起不良反应的报告,这与药监局安全处手头上的材料一致。但药监局同时表示,医院若发现不良反应要直接上报省药品不良反应监测中心,隔一段时间后再提供给市药监局详细信息,因此,药监局手头上的资料并非即时信息。但据读者报料,某大医院曾有一位小女孩因使用鱼腥草注射液引发抽搐等不良反应。
据了解,目前国家只是暂停使用和审批鱼腥草注射液等7种注射剂,至于对未售出的注射剂做何处理暂无说法。市药监局相关人员告诉记者,这些注射剂如何定性及处理还得经国家局鉴定后决定,届时会第一时间告之消费者。
据悉,2003年8月国家药品不良反应监测中心就已发现鱼腥草注射液可能引起严重不良反应,今年以来,严重不良反应的病例报告频率增加。从目前收到的病例报告和文献资料分析表明,含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要可引起过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应,甚至可引发生命危险,与死亡存在较明确的关联性。过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象,说明过敏反应可能是该类品种的共性问题。
【责任编辑:林漉】
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