厦门蓝德尔公司开发出全球首个子宫颈癌快速自检试剂盒，发明人林根春是国家级癌症课题研究负责人 

      女性只需在家采集自己的尿液，即可在短短10分钟内检测出是否患上子宫颈癌——近日，厦门国家留学人员创业园孵化企业——蓝德尔（厦门）生物技术有限公司成功开发并生产出全球第一个子宫颈癌快速自检试剂盒。

 
      子宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大妇科恶性肿瘤，若能早期发现，治愈率可达100%，是目前真正能做到可预防、早期发现、早期治愈的癌症。但子宫颈癌的早期自我检测技术一直无法突破，其筛查方式仍主要通过宫颈细胞学检查，包括传统的宫颈刮片和较先进的液基细胞学检查，均须在医院实验室检测完成。就其普查率而言， 即使在美国这种医疗条件优越的国家，也只有15%左右的人得到这项筛查。 

 
      蓝德尔公司研发的自检试剂盒，不仅在性能上毫不逊色于现有两种检测技术，更重要的是，其费用仅相当于现有技术的20%—30%，加上其随时随地可自我检测的方便性，从根本上解决了大范围普查的难题。 

      该试剂盒的发明人林根春是留学美国、加拿大的著名癌症专家，是卫生部首届青年科学研究基金获得者、国家级癌症课题研究负责人。1987年，林根春在全球首次发现尿中巯基与癌症的发病关系，得到了全国肿瘤专家组的认可和高度评价。专家组认为“该课题的成功将导致肿瘤研究的重大突破”。 

      在之后的研究中，林根春发现，子宫颈癌患者的尿中巯基含量特别高。据此，他成功开发出具有国际水平、完全自主知识产权、专用于子宫颈癌的快速自检试剂盒。 

      该试剂盒的技术创新点是基于子宫颈癌患者尿液中有大量巯基，而巯基能使酸性环境中显色试剂显蓝色的原理。通过试剂盒检测，蓝色越深表明尿中巯基含量越高，以此判断体内是否发生子宫颈癌以及监测子宫颈癌经治疗后是否病情复发。其阳性检出率为86%—96%，准确度92%—97%。 

      该产品属医用体外诊断试剂，是医务人员、病人、普通健康人都能使用的子宫颈癌筛查试剂盒，适用于17岁以上尤其是有性生活经历的女性进行临床大范围筛查。使用非常方便，一般女性无须依赖医务人员的帮助，即可根据说明书自行操作、自行判断。正常女性一般每6个月使用该试剂盒一次；而子宫颈癌患者用于监测病情变化，每3个月使用一次。

 
      该产品已获得国家专利，并先后取得福建省食品药品监督管理局颁发的“医疗器械生产企业许可证”和“子宫颈癌快速自检试剂盒医疗器械注册证”，并通过了北京国家医疗器械检验所的各项性能指标检测。 

 
      蓝德尔公司说，该产品已具备大规模产业化条件，近日将全面上市。