针头易断在血管里,卫生部紧急发出全国禁用令
由于发生针管折断残留在血管内的事故,上海达美医用塑料厂制造的一次性使用静脉输液针被国家卫生部下令紧急召回。11月19日,四川省卫生厅发出紧急通知,要求全省各级各类医疗机构紧急停用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。
核心事件
达美针头容易折断
11月,在广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经查,该院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(批号:20080421,规格型号:0.55*19/中紫色头皮针)。随后,卫生部门对同批次该产品进行折断试验发现,6支全部发生易折断现象。国家药品不良反应监测中心认为此事件可能涉及产品质量问题,性质严重。
紧急联动
四川卫生、药监展开调查
四川省卫生厅接到卫生部的紧急通知后,连夜通知全省各级各类医疗机构立即暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针,并协助当地药监部门做好相关产品的召回工作,密切监测辖区内使用该产品发生不良反应事件情况,并及时上报。
四川食品药品监督管理局也紧急要求各市州药监局立即对辖区内的医疗器械经营和使用单位进行调查,并通知经营企业暂停销售、使用单位暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针,等待生产企业召回未使用产品,对已使用的产品,要调查是否存在因医疗器械不良事件发生而未上报的情况。据介绍,目前四川尚未收到使用该产品发生不良反应事件的报告。
记者调查
大医院未发现问题针
20日,记者从四川大学华西医院、四川省人民医院、成都市三医院等医院获悉,他们均未使用该针。绵阳市计生委下属医院的药剂师樊晓锦还在电话中告诉记者,输液针或空针的进货流程管理是相当严格的,每一批次的产品都必须具备《卫生许可证》、《生产许可证》、《检验合格证》才能进货。
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