首款肾癌国产免疫治疗药物在榕落地 晚期肾癌患者有了治疗新选择

目前，针对中高危的不可切除或转移性肾细胞癌，有国产免疫治疗药物了。最近，由我国企业自主研发的抗PD-1单抗免疫治疗药物“特瑞普利单抗注射液”获国家药品监督管理局批准，被允许联合靶向药阿西替尼用于上述适应症的一线治疗。记者获悉，该疗法目前已在福建几家三甲医院实施。

国产免疫治疗药物

每月费用两千多元

“这项疗法的获批，将为中高危晚期肾癌患者带来治疗新选择。”福建医大附属协和医院泌尿外科主任、主任医师朱绍兴教授说。

朱教授介绍，肾癌与前列腺癌、膀胱癌并称泌尿外科三大最常见的恶性肿瘤。随着超声检查在体检中的普及，临床上早期肾癌的发现率逐渐升高。此病的早期阶段通常能通过手术治疗取得很好的疗效。不过，也有少部分患者直到出现“包块、腰痛、血尿”的症状才去就医，这是典型的晚期肾癌三联征。“长期以来，临床上针对中晚期肾癌的治疗手段非常有限，因为绝大多数肾癌对放化疗并不敏感，患者迫切需要新的治疗方案。”

目前在全球层面，靶向联合免疫治疗是晚期肾癌的标准疗法。免疫疗法以增强或激活人体免疫功能，从而抑制或杀灭肿瘤细胞等异常细胞为目的。进口的免疫治疗药物，每月费用可能要两三万元。而刚获批用于肾癌靶免联合治疗的国产免疫治疗药物，每月费用两千多元。在疗效方面，朱教授认为，后者也实力不凡。

有个案例让朱教授印象深刻。前年，他在杭州收治过一名晚期肾癌合并肺部和骨骼多发转移的30多岁男子。男子出现症状去就医，医生确诊他已失去手术指征。于是他在朱教授的建议下，每周注射上述这款国产免疫药物“特瑞普利单抗注射液”，结合口服靶向药进行治疗。他半年后复查发现，肺部的转移灶消失了，骨转移灶的密度降低，肾内肿瘤也因缺血而坏死。

在该男子的强烈要求下，朱教授为他做手术切除了病肾。术后病理检测发现，男子肾肿瘤内已没有活性细胞，“实现了肾癌的完全缓解”。

新疗法已在

省内部分大医院实施

据了解，相关医疗研究项目的牵头发起人是北京大学肿瘤医院的郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院的黄翼然教授。调查数据表明，与单独使用靶向药物相比，接受“特瑞普利单抗”联合靶向药阿昔替尼治疗，可以让此类患者的中位无进展生存期延长近两倍（中位无进展生存期从9.8个月延长至18个月），降低疾病进展和死亡风险35%。免疫联合靶向药物治疗已成为晚期肾癌治疗的新趋势。相比原来的靶向药物单药治疗，这种联合疗法能够进一步提高治疗效果。

“特瑞普利单抗”是在我国获批上市的首个且唯一获批肾癌适应症的国产以PD-1为靶点的国产单抗药物，曾获国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。“PD-1单抗”是一种免疫抑制分子，能激活人体免疫系统，攻击肿瘤细胞，治疗多种恶性肿瘤疾病。

从2018年底至今，“特瑞普利单抗”已在我国获批用于8项适应症，治疗涉及某种限定条件下的黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、淋巴瘤、非小细胞肺癌、肾癌等。目前，针对这些适应症的疗法均已在福建部分大医院实施。（记者 朱丹华）