福建省首个口服小分子全球创新药获批上市

2023-11-26 07:49:35来源：福州日报　　作者：林文婧

记者25日获悉，国家药监局近日正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批上市。这是福建首个获批上市用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物，也是福建省自主创新小分子药物研发的一个重要里程碑。

据介绍，该药品适用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，每日用药剂量低，肺部暴露量高，Ⅲ期临床试验结果显示对XBB系列变异株感染人群具有良好疗效。更低的药物服用量，可在保证病毒抑制能力的前提下实现安全性。泰中定正式获批，将为中国患者带来全新的治疗方案。

2023年以来，福建省新增23个制剂品规，其中，生物制品一类新药4个品规，新获批仿制药11个，通过一致性评价8个，另有9个化学原料药获得批准。截至目前，已有66个品规纳入化学药品目录集，17个品种入选集采。新品种的获批，为福建省生物医药产业增添了新的增长点。（记者林文婧）

【责任编辑：陈颖】

相关新闻

让患者有尊严地走完最后一程(2023-11-26 07:53:23)
首届福建省农业产业化龙头企业100强榜单公布福州26家企业上榜(2023-11-26 07:48:44)
北京：学生患病期间作业不硬性要求(2023-11-25 16:08:27)
正厅级的他在福建履新！(2023-11-25 15:56:59)
专家学者齐聚榕城共话闽台文缘(2023-11-25 13:16:59)
福建省首个口服小分子全球创新药获批上市(2023-11-25 11:06:47)
福建规模以上工业持续恢复 10月规上工业增加值同比增长5.0%(2023-11-25 10:51:01)
福建创新发展“晋江经验”等探索上升为地方性法规(2023-11-25 10:51:01)
明谢肇淛草书轴：书写闽都历史上“三谢”之文脉传承(2023-11-25 09:31:04)
女儿肺炎住院妈妈也咳“白”了肺肺炎支原体感染并非“儿童专属”(2023-11-25 08:47:15)

福州新闻网版权与免责声明：

①凡本网注明“来源：福州新闻网”的所有文字、图片和视频，版权均属福州新闻网所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经被本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明“来源：福州新闻网”，违者本网将依法追究责任。

②本网未注明“来源：福州新闻网”的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的“来源”，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为“来源：福州新闻网”，本网将依法追究责任。如对文章内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与福州新闻网联系。