福建深化开展药品领域“四清”行动

省政府新闻办28日召开深化开展药品领域“四清”行动新闻发布会，介绍去年福建省药品领域“四清”行动开展情况。

据悉，“四清”行动即在药品注册研发环节，针对临床试验开展“清源”行动，确保药品研发临床试验数据真实可靠、可追溯；在药品生产环节，针对委托生产开展“清责”行动，明确药品委托生产的双方责任明晰、标准统一、生产合规；在药品经营环节，针对网络销售开展“清网”行动，规范药品网络经营行为、净化网络销售市场；在药品使用环节，针对医疗机构开展“清规”行动，让医疗机构清楚地掌握药品和医疗器械的质量管理标准和要求，并主动抓好落实。

在“清源”行动中，开展了对全省51家临床试验机构共162个专业的监督检查，发现并责令整改缺陷342条，约谈（告诫）5家、取消备案机构3家、取消备案专业18个、责令暂停试验7家。

在“清责”行动中，在全国率先出台“委托生产办事指南及程序规范”；检查委托生产企业96家，发现并责令整改缺陷481条，约谈1家、责令停产8家、依法注销4家、立案查处1家。

在“清网”行动中，引入第三方专业机构实时开展网售行为监测，全省共监测网络经营主体（网店）80万余家次，检查网售企业1.1万家次，查办案件240件，罚没金额575万元。

在“清规”行动中，全省2.3万家医疗机构参与规范化药房建设，覆盖率达80%；组织检查医疗机构2.1万家次，查办案件1153件，罚没金额1345万元。（记者 马丽清）