福州企业研发全降解心血管支架 可被人体完全吸收

在今年的福州市创新创业大赛上，福州企业福建延年生物科技有限公司展示了新一代可降解心血管支架。

冠心病是“冠状动脉粥样硬化性心脏病”的简称，也就是老百姓常说的“心血管堵了”。相关研究表明，我国冠心病发病率处于持续上升阶段，目前患有冠心病的人群约有1100万。

如何在预防冠心病的同时提供更有效的治疗方案，已成为重要的公共卫生问题。对于冠心病的治疗，目前临床上常选用药物、介入治疗或心脏搭桥等手段。在介入治疗中，植入心脏支架是常见的治疗手段之一，然而，传统的金属支架在开通血管的同时，会带来支架内再狭窄和血栓风险。另外，金属支架在植入后会永久留存体内，也让冠心病患者担忧。

据延年生物科技相关负责人介绍，公司的新一代可降解心血管支架有着优异的血管组织修复功能，将传统支架的“血管再通”全面升级为“血管再造”。该产品使用“血管再生智能仿生涂层”核心技术，能够促进内皮细胞生长，调控平滑肌细胞重构，以达到修复血管的目的。据悉，该技术是全球唯一的，且处于国际领先水平。

据介绍，这款心血管支架匹配了血管再生可吸收材料。“我们团队经过长期的研究，研发了纯净的生物可吸收支架。该支架可在2年内降解，被人体完全吸收，对人体无害。”上述负责人表示，生物可吸收支架在一定时间内完成对血管的力学支撑后，最终降解为无害的分子，不留存在人体内，同时还可以调节促进血管的再生。该支架植入人体后，1年内可维持和金属支架相当的支撑力，随着血管修复的完成，2年内将全部降解为水和二氧化碳，最终被人体吸收，血管恢复正常的弹性和舒缩功能，带来优异远期治疗效果。

此外，该心血管支架还完美贴合人体血管。因为科技及材质问题，传统支架的可调节范围低，仅为2.5mm至4.5mm。延年生物科技团队通过材料优化，以“智能支架”取代传统支架，利用一种在血管再生重构中具有关键作用的蛋白Dickkopf3（DKK3），构建了具有递送DKK3功能的人工血管，并通过体内血管移植模型考察了DKK3在诱导血管祖细胞（VPC）定向迁移和促进组织再生方面的重要作用。这款支架直径可调节，适用人群相比传统支架增加42%，为患者送去福音。

上述负责人介绍，该项目有8项发明专利，其中两项技术获得国家“十三五”重点研发计划支持，已与超过40家产研销单位开展深度合作。2021年6月，该项目已经在华西医院（国家心血管临床实验基地）结束了第二批实验（400例），临床患者治疗表现创伤小、治愈时间更短，愈后效果完美，且大大降低了治疗费用。该项技术在Nature等国际顶级期刊上有学术论文，并获得了中国、美国工程院院士大力推荐。

目前，该款支架已进入第三批400例临床试验，正在申报材料筹备阶段，同时将进入国家药品监督管理局快速审评通道，预计2023年至2024年产品获批，批量上市销售。（记者 梁凯鸿）