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8月20日,记者从省药品监督管理局获悉,近日,该局对福建鸿越医药有限公司等全省18家药品批发(零售连锁)企业及30家连锁门店开展飞行检查,确保群众用药安全。
本次重点检查药品经营企业是否从非法渠道进货、设置“账外账”、“库外库”等违法违规情形;是否存在出租出借证照、挂靠走票、伪造采购药品来源、虚构销售流向、篡改计算机系统和温湿度监测系统数据等违法行为。
检查人员发现,一些企业没有分析内审情况,没有依据分析结论制定相应质量管理体系改进措施;有的企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审,质量管理部门未有效指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理。
一些连锁门店通过网络平台采购药品,计算机系统无采购、验收等记录。有的企业质量负责人不了解质量管理体系文件基本情况,不熟悉计算机系统操作和岗位职责;未制定相应的网络销售质量管理制度、职责和操作规程。
检查人员已依法要求企业限期整改,并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪整改落实情况。(记者 沐方婷)
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