福建省药监局检查48家药品批发企业和连锁门店

8月20日，记者从省药品监督管理局获悉，近日，该局对福建鸿越医药有限公司等全省18家药品批发（零售连锁）企业及30家连锁门店开展飞行检查，确保群众用药安全。

本次重点检查药品经营企业是否从非法渠道进货、设置“账外账”、“库外库”等违法违规情形；是否存在出租出借证照、挂靠走票、伪造采购药品来源、虚构销售流向、篡改计算机系统和温湿度监测系统数据等违法行为。

检查人员发现，一些企业没有分析内审情况，没有依据分析结论制定相应质量管理体系改进措施；有的企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审，质量管理部门未有效指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理。

一些连锁门店通过网络平台采购药品，计算机系统无采购、验收等记录。有的企业质量负责人不了解质量管理体系文件基本情况，不熟悉计算机系统操作和岗位职责；未制定相应的网络销售质量管理制度、职责和操作规程。

检查人员已依法要求企业限期整改，并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪整改落实情况。（记者 沐方婷）