迈新生物开发近500种试剂产品

18日，记者走进福州高新区福州迈新生物技术开发有限公司诊断试剂生产基地，用于肿瘤基因检测的试剂正在抓紧生产、打包。这些产品将被送往全国各地的医院和科研机构。

迈新生物成立于1993年，是一家集生产、研发和销售于一体的专业化肿瘤诊断免疫病理和分子病理产品生产企业，是国内肿瘤病理诊断细分领域的龙头企业。作为国内体外诊断产业领军企业之一，迈新生物目前已开发各类诊断试剂及诊断试盒近500种。

多年来，迈新生物建立了中国第一个免疫组化质量控制实验室，是国内首家取得免疫组化产品三类医疗器械注册证的企业。公司拥有众多独立自主知识产权专利（获授权发明专利109项）。

在诊断试剂原材料研发和生产方面，迈新生物完成数百种具有自主知识产权的免疫组化单克降抗体和EBER等分子原位杂交探针的研制工作，性能指标达到甚至超过同类抗体的国际先进水平，基本实现核心试剂原材料的国产化。

在诊断产品、全自动化仪器研发和生产方面，迈新生物攻克关键核心技术，积极打造本土品牌的国产试剂和仪器，完成多项肺癌、前列腺癌、宫颈癌和淋巴瘤等肿瘤病理免疫组化多重检测产品的开发，并于2016年、2018年先后完成国内首台自主知识产权的全自动免疫组化染色系统Titan和第二代全自动免疫组化染色系统TitanS的开发工作，打破国外垄断。

在免疫组化需求终端铺设方面，迈新产品终端应用主要集中于全国各省市二、三级医院和研究机构，国内市场占有率多年稳居前列。为拓展多元化服务平台，提升区域内基层病理能力建设，2017年公司成立省内首个第三方独立病理服务机构——迈新病理诊断中心，同年与克利夫兰全球医学中心签署战略合作协议，为国内患者提供权威的第二诊疗意见服务。（记者 徐文宇）