临床试验“点亮”生命之光：受试者用一盒药能省20万元 病情得到控制

有的受试者用一盒药能省20万元，病情得到有效控制

临床试验“点亮”生命之光

一种药物从研发到上市，不仅凝聚了研发人员和医护工作者的心血，更离不开众多临床试验参与者的奉献。

5月20日是国际临床试验日，福建医科大学孟超肝胆医院（福建医科大学吴孟超纪念医院）联合福建省药物临床试验与研究学会、福建省妇幼保健院、福建省妇儿医院，在金山院区工会驿站举办“科学守护健康，临床试验点亮未来”科普活动，通过受试者现身说法、互动小游戏、专家科普讲座及义诊等，为大家揭开临床试验的秘密。

医生为市民答疑解惑。

临床试验带来希望

在故事分享环节，患者老姚（化名）讲述了自己成为临床试验受试者，重新看到生命曙光的故事。

去年5月，老姚确诊晚期小细胞肺癌，这是恶性程度很高的“小癌王”，多数病人的生存期不超过一年。确诊后，老姚尝试过各种治疗手段，但癌细胞依然疯狂扩散。就在家人和自己陷入绝望之时，亲友建议他到孟超肝胆医院肿瘤医学中心找陈雄主任，看能不能入组一项和肺癌相关的新药临床试验。

经过筛选，老姚成功入组，成为一名临床试验受试者。入组后，经过试验药物的治疗，老姚整个人感觉“好了很多”。经过仔细评估，他的肿瘤缩小，病情得到有效控制。

老姚觉得，入组临床试验不仅给了自己延续生命的机会和希望，减轻了家庭负担，也为新药上市作出贡献。

“当时癌细胞已经多处转移，化疗、放疗都试过了。”受试者强伯（化名）说，听说可以加入临床试验，他就想试一试。入组后，他病情稳定，生活如常，“临床试验并不可怕，而是带来希望”。

新药上市必经之路

活动现场。

“人们对临床试验多一分了解，就多一分希望。”孟超肝胆医院肿瘤医学中心陈雄主任介绍，临床试验是新药上市的必经之路，但不少公众对它的认识还存在误区。

据介绍，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。也就是说，每一个新药在临床广泛应用之前，在符合规范、科学的前提下，招募一些志愿者使用新药，然后获得药物的效果、不良反应等数据，最终确定药物的使用量、有效率、生存期和安全性。

可能带来潜在益处

陈雄介绍，对于癌症患者而言，参加临床研究尤其是国际多中心临床研究，可能带来以下潜在益处：获得前沿治疗方案、标准化诊疗流程、经济负担的减轻、国际化医疗网络支持、长期健康管理。

以前沿治疗方案为例，患者可能接触到尚未上市的创新药物或新型治疗技术。这些疗法可能在常规治疗失败的情况下为患者带来新的希望。

“像老姚入组后，可以免费获得国外已经上市的先进药物的治疗，该药每盒要20万元，每次使用相当于省下20万元的费用。”陈雄介绍，该药物在临床试验中展现出强大的抗肿瘤活性，对于一线治疗失效的患者来说，仍有平均超过14个月的生存期。

受试者不是“小白鼠”

对大众来说，对临床试验的最大认识误区就是“当小白鼠”。

“受试者并不是大家眼中的‘小白鼠’，而是助力新药、医疗器械研究的先行者，是促进科学发展的奉献者。”孟超肝胆医院Ⅰ期临床试验研究室主任郑铃介绍，临床试验中的试验药物前期都已经在动物实验中验证了疗效和安全性。而且，所有临床试验都严格遵守相关的法规，保护受试者的安全和权益，受试者拥有随时无条件退出试验的权利。

当然，风险是难以避免的。她介绍，临床试验的风险主要有两点：临床试验的治疗可能无效；临床试验用药的不良事件。但是，并不是每个患者都可能发生。在专业人员和专业机构的参与下，可以很好地降低药物临床试验的风险。

并非人人都可参加

如果你想参加临床试验，可以通过搜索药物临床试验登记与信息公示平台、询问医生或医疗机构，寻找正在招募参与者的临床试验。

需要注意的是，不是人人都可以参加临床试验。每个临床试验都有特定的入选标准，因此你需要查看试验信息并确认自己是否符合入选标准。

据了解，孟超肝胆医院从2010年开始开展临床试验，是省内较早开展临床试验的机构。

“临床试验作为现代医学研究的重要组成部分，具有重大的意义。”孟超肝胆医院党委书记刘小龙介绍，该院近几年开展了300多项临床试验项目，其中全球多中心研究20余项。

孟超肝胆医院院长曾永毅介绍，未来医院将继续深化与国内外知名研究机构的合作，推动临床试验的国际化进程，进一步提升研究水平和影响力。同时，不断优化研究环境，提高受试者体验，确保每个参与者的权益得到充分尊重和保障。

小知识

国际临床试验日

国际临床试验日起源于1747年5月20日，英国海军军医詹姆斯林德一项著名的“坏血病临床试验”。

当时，他将患有坏血病的12名船员两两分组，分别给与苹果醋、海水、大蒜、橘子、柠檬等，最后证实橘子和柠檬有助于治疗坏血病。

这次试验被认为开创了临床试验的先河。为纪念这一历史事件，国际上提议将每年5月20日定为“国际临床试验日”。（记者 陈丹 通讯员 林春梅/文 芦懿/摄）