药监局撤销7999个药品注册申请

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立表示——

　　整顿和规范药品市场秩序 保障廉价药品供应

　　新民网北京3月17日电 （特派记者 邵宁）国家食品药品监督管理局局长邵明立昨天下午在接受记者集体采访时表示，整顿和规范药品市场秩序的专项行动卓有成效，已依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械生产企业停产整顿，关闭了27家药品和医疗器械生产企业。

　　注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个

　　为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，更好地保障公众的饮食用药安全，国家食药监局从2006年7月份起，开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动。期间，国家和省级食品药品监管部门共向基层派出检查组、督查组、工作组1.2万多个，出动4.1万余人次，对药品的研究、生产、流通和使用四个环节进行全面整治。

　　邵明立说，过去一段时间药品的申报发生了一些问题，我们对已经上市的品种、对在审的品种、对已经申报的品种进行核查和清理。这期间，我们监督申报人撤回药品注册申请7999个，注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。我们还对生产企业执行GMP的情况进行专项检查，尤其是对一些高风险的品种进行重点督察，向高风险品种的企业派出监督员1800多人。

　　整治虚假违法药品广告

　　到去年10月，国家食药监局成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络，基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”，我们依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿，依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张，也就是说，关掉27家企业。

　　在流通环节，开展了对药品和医疗器械市场的专项整治，吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。尤其是我们跟国家工商部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告的批准文号170多个，查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，这其中有450多件案件移交给司法机关依法处理。

　　同时，食药监局还加强对药品的检验检测，加强药品不良反应的监测和再评价工作，药品安全事件的预警和应急能力也在不断提高，建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。

　　保障廉价药供应

　　为了解决城市社区和农村基本用药的供应，特别是能保障廉价药的供应，在国务院领导的直接关心和支持下，去年食品药品监督管理局和发改委、卫生部共同制定了10家定点生产企业和18个品种的定点生产政策。

　　在去年5月份，食药监局又专门就这项政策出台了一个关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知，在这个通知中，要求10家定点企业和18个品种的城市社区和农村基本用药实行全国的统一定价，不进入招标采购，而且首先在社区和农村进行使用。

　　去年11月16日这些药品已经在10多个省上市。比如阿莫西林，如果是10家定点企业和18个品种定价的药，是3.6元一盒，其他企业的定价是7.2元。这一政策将使城市社区和农村基本用药的价格有大幅度下降。