国内首个！赛立奇单抗注射液获批强直性脊柱炎适应症

2025-01-21 16:04:11来源：第1眼TV-华龙网

　　20日，记者从重庆国际生物城入驻企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称智翔金泰）获悉，其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液正式获批强直性脊柱炎适应症。这是赛立奇单抗注射液继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。

　　据了解，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

　　据悉，此次获批的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症，其Ⅲ期临床研究由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授牵头开展。他表示：“强直性脊柱炎是一种慢性、炎症性疾病，在中国约有500万的病人，严重影响患者生活质量，并造成沉重的身心负担。IL-17A抑制剂的出现，开启了AS精准靶向治疗的新时代，然而，既往治疗AS的IL-17A抑制剂均为进口药物。我国自主研发的IL-17A抑制剂赛立奇单抗注射液的上市，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为中国强直性脊柱炎患者提供了新的治疗选择。”

　　“赛立奇单抗注射液的研发过程依托于智翔金泰自主研发的双载体噬菌体平台。作为我国1类生物创新药，赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎新适应症的获批，将为广大强直性脊柱炎患者带来新的希望。”重庆国际生物城相关负责人表示，这是重庆生物医药产业创新发展的又一重要成果，是国产创新药在自身免疫性疾病治疗领域取得的重要突破，彰显了国研新力量。（记者李成陆丹）

【责任编辑：陈颖】

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