国家药监局附条件批准新冠感染治疗药物先诺欣、民得维上市
2023-01-29 15:33:57来源:国家药监局网站
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
【责任编辑:吴颖倩】
相关新闻
- 退市数量创新高 吐故纳新优化市场生态(2022-12-30 18:00:31)
- 福建又一新冠病毒抗原检测试剂产品获批(2022-12-10 21:51:30)
- 最高奖1000万元!福州出台实施意见,支持企业上市!(2022-12-05 11:00:30)
- 国家药监局发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》(2022-12-01 00:12:58)
- 最新福建重点上市后备企业名单公示 福州140家入选(2022-11-29 09:53:18)
- 国家发改委等部门:到2025年全国县级地区基本形成与经济社会发展相适应的生活垃圾分类和处理体系(2022-11-28 15:16:40)
- 前三季度闽境内上市公司研发投入逾291亿元 同比增长46%(2022-11-18 16:19:46)
- 教育部等五部门:加强职业学校基础设施建设(2022-11-17 08:52:46)
- 招标采购条件设置不合理 责任人承担赔偿责任(2022-11-15 10:39:19)
- 福建启动2022年度博士后创新实践基地申报工作(2022-11-13 12:35:15)