这些药品,暂停销售使用、召回!
国家药监局近日发布通告,经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。
根据通告,经黑龙江省药品检验研究院检验,标示为福元药业有限公司生产的1批次阿达帕林凝胶不符合规定,不符合规定项目为pH值。据悉,pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。
经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为荣康集团广西康世缘制药有限公司生产的1批次川贝止咳糖浆不符合规定,不符合规定项目为装量。据悉,装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。
经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为江西山高制药有限公司生产的1批次冠脉宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为鉴别;标示为山东昊福药业集团制药有限公司生产的1批次冠脉宁片(素片)不符合规定,不符合规定项目为重量差异。据悉,鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司生产的2批次小儿感冒颗粒不符合规定,不符合规定项目为鉴别。
经湖南省药品检验检测研究院检验,标示为四川逢春制药有限公司生产的1批次玄麦甘桔颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。据悉,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
经青海省药品检验检测院检验,标示为西藏甘露藏药股份有限公司生产的1批次智托洁白丸不符合规定,不符合规定项目为性状、重量差异。据悉,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为亳州市慈济堂中药饮片有限公司生产的1批次川牛膝不符合规定,不符合规定项目为性状。
经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北海能信中药有限责任公司生产的1批次茜草不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。
国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
另外,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
- 中检集团在榕建设福建检验检测产业园(2022-06-20 08:43:38)
- 中办印发《领导干部配偶、子女及其配偶经商办企业管理规定》(2022-06-19 20:31:32)
- 市民受邀参观化妆品检验检测(2022-06-16 07:39:45)
- 台湾校园食物拉警报 抽检大学餐厅近8成卫生不合格(2022-06-15 17:02:17)
- 好消息!有望纳入医保(2022-06-14 23:51:29)
- 今年国家医保目录调整将启 这些药品受到关注(2022-06-14 08:53:47)
- 泉州:6月30日前参加城乡居民医保 财政有补助(2022-06-10 10:32:02)
- 确诊遗体到底要不要24小时内火化?中国国民党党团要求陈时中给句准话(2022-06-06 11:55:04)
- 28000买了个假包?江疏影刘敏涛教你买到假包怎么办!(2022-06-02 09:57:14)
- 市场监管总局公布《明码标价和禁止价格欺诈规定》(2022-06-02 09:39:58)