



近日,福建省协和医院心血管旗山区域中心建设急需的一批进口心血管医疗设备,在福州海关所属榕城海关顺利通关放行。
“感谢榕城海关工作人员的悉心指导,这批进口医疗器械从申报到放行都十分顺畅,帮我们解了燃眉之急。”福建协和医院心血管旗山区域中心设备科工程师阙赵峰介绍,这批设备主要是运用DSA(数字减影血管造影),对心脑血管疾病,如脑梗塞、脑出血等有较好的诊断效果。
近年来,随着社会经济的快速发展,人们对高质量健康生活的需求不断增长,对进口医疗器械产品的需求也随之增长。科学合理地使用医疗器械能拯救无数患者的生命,但使用不合规的医疗器械产品一旦出现安全事故,则可能会造成人员伤亡的严重后果。
为保障医疗器械合规进口,助力福州医药产业健康发展,榕城海关主动发挥福州关区进口医疗器械质量安全风险二级监测点职能作用,精准普法宣传,赴相关医院、医疗企业送政策上门,宣讲《医疗器械监督管理条例》及标准要求,邀请专家解读进口医疗器械规定,防止企业出现因资质不全等原因导致无法进口的风险。同时,畅通通关流程,优化进口医疗器械申报流程,对心血管设备等重要医疗器械实施“5+2”“白+黑”工作模式,优先安排查验。
今年1月~8月,榕城海关共检验监管进口医疗器械44批次,货值1.3亿元。(记者 吴桦真 通讯员 陈浩 陈星)
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