首款国产九价HPV疫苗获批上市
首款国产九价HPV疫苗获批上市
由厦门大学牵头合作研制
近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌），获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首款国产九价宫颈癌疫苗，也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。
人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的主要元凶，还可能引发阴道癌、外阴癌、阴茎癌、肛门癌、口腔癌等，以及多种生殖器和皮肤、黏膜病变。
2019年，夏宁邵团队联合万泰生物，研制出具有完全自主知识产权的首款国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）——馨可宁®（简称“二价疫苗”）。
早在二价疫苗刚刚开展临床研究的2007年，科研团队便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中。最终历时18年，科研团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键临床试验验证，成功研制首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁®9（简称“九价疫苗”）。自2019年起，九价疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。
九价疫苗的获批上市是我国生物医药领域科技创新的新突破，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。（记者 梁凯鸿）
【责任编辑：陈颖】
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