福建查处“两品一械”案件4533起

2024-12-29 08:00:31来源：福州日报　　作者：沐方婷

记者28日从福建省药品监督管理局获悉，自药品安全巩固提升行动开展以来，全省药品监管系统共检查相关企业（单位）7.2万余家次，查处“两品一械”案件4533起。

针对临床试验管理不规范、研发不充分等问题，福建省开展“清源”行动，对在审医疗机构制剂注册申请及临床试验项目进行全覆盖检查，共检查药械临床试验机构51家、162个专业，发现并整改缺陷（问题）342个，约谈（告诫）4家，取消备案8家，立案查处1家。

针对跨区域（多点）委托生产日益增多、委托方与被委托方责任不清等问题，福建省开展“清责”行动，共检查委托生产企业96家，发现并整改缺陷（问题）481个，约谈1家，责令停产8家，依法注销4家，立案查处1家。

针对网络销售新业态乱象丛生、问题突出、发案率高、隐蔽性和即时性强等问题，福建省开展“清网”行动，共检查网售企业1.1万家，查办案件240件，公开曝光企业22家。

针对使用领域质量监管相对薄弱等问题，福建省开展了“清规”行动，查办案件941件。（记者沐方婷）

【责任编辑：陈然】

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