【风从海上来】
香雪制药:数字化中药引领者,开启智慧中医新时代
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采访团参观香雪制药公司,工作人员介绍生产研发情况。
福州新闻网10月13日讯(记者 邱陵)“岭南无雪何称雪,雪本无香也说香。十里梅花浑似雪,萝岗香雪映朝阳。”上世纪五十年代,郭沫若在广州萝岗赏梅,题诗描绘的羊城八景—— “萝岗香雪”,正是广州香雪制药股份有限公司(以下简称“香雪”)的发祥地。
据了解,萝岗制药厂于1986年成立,1997年改制为广州市香雪制药股份有限公司,2010年在深交所创业板挂牌上市,资产规模达97亿元人民币。
香雪制药是中药现代化领军企业,在中药资源、智慧中医、高效能新药创制、中药先进制造、生命科学研究等领域精耕细作,已经形成全产业链集成创新体系。
数字化中药引领者
作为数字化中药引领者和药典标准制定者,香雪把发展中药和实现中药现代化作为长远发展战略,先后成功研制抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液、小儿化食口服液、中风回春胶囊等五个新药,并取得国家新药证书,“香雪”商标为司法和行政双认定中国驰名商标。
香雪在全国首创建立了以“现代中药指纹图谱质量控制技术”为核心的现代中药集成创新系统,率先应用指纹图谱质控技术,通过计算机相似度分析系统,使得成分复杂的中药质量可以得到有效控制,所制定的抗病毒口服液质量标准以及特征图谱质量检测标准成为《中国药典》标准。
同时,在中药现代化的关键技术——中成药质量控制技术、现代制剂技术、中药给药途径创新等研究取得丰硕成果及突破,对主导产品不间断进行二次开发,主动提高产品质量标准、开展上市后再评价、新增适应症研究等,在确保用药安全下扩大产品应用及延长产品生命周期,成为全国首家完成万例中成药上市后安全性研究企业,首家完成中药双盲安慰剂对照临床研究的企业,实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
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厂区外观。(香雪制药 供图)
开启智慧中医新时代
记者了解到,香雪通过整合亳州市沪谯药业有限公司和湖北天济中药饮片有限公司等一批中药饮片行业优秀企业,完成中药资源全产业链布局,现已成为中药饮片行业的领先者。
此外,香雪还结合大数据和人工智能技术,大力推广智慧中医,提供中医药疗效和应用,造福人类健康。
值得一提的是,2016年建成运营的香雪智慧物联中药配制中心,是国内首个基于物联网技术和人工智能的中药处方配置平台,创新性地导入药品GMP标准管理,搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系,实现了医生诊断、开方审核、中药配制、冷链物流等联动,是中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”发展的实践,实现中医个性化用药,为香雪智慧中医奠定坚实基础。
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研发人员正在工作。(香雪制药供图)
创新驱动高质量发展
“无创新,不发展”成为香雪人的共识。香雪密切跟踪国际制药领域的领先性技术成果,把产品创新研发作为企业重要战略。
例如,在英国设立国内首家海外中药研发机构——香雪剑桥中药研究中心,在香港建立粤港干细胞与再生医学中心,在广州建立广东省香雪中药及天然药物院士工作站等研发机构,构建了以企业为主体,科研机构和领军人才团队共同参与的国际合作创新体系,搭建了组份中药、小核酸抗病毒药物开发、高亲和性特异性T细胞免疫治疗药物和治疗方法等具有国际领先水平的前沿生物技术研究平台。
引入国际知名生物医药企业,共同合作新药创制,是香雪稳步推进的另一战略。其中,与英国合作研制开发的植物药,获得英国MHRA药品注册;与美国合作创制国内第一个小核酸新药STP705、治疗脑胶质瘤新药KX02,获得中美FDA临床批件。
2013年成立的香雪生命科学研究中心(XLifeSc)是与中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国家呼吸病重点实验室教授李懿博士共同创立的现代生物医药研发基地和转化平台,致力于开发新一代基因抗肿瘤新药和T细胞基因治疗临床应用技术。该中心是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术的研发机构,是国际上唯一同时横跨TCR-T和TCR药物两大技术的公司。现正与多家医院展开临床合作,打造多研发管线“实体瘤”细胞治疗平台,覆盖自体细胞免疫治疗等领域。
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